藥效學(xué)實(shí)驗中心

促進(jìn)排鉛功能的動(dòng)物試驗評價(jià)方法

1 測試原理：

給實(shí)驗動(dòng)物口服含鉛化合物（推薦醋酸鉛）可增加組織中的鉛含量。造模初期，肝、腎等組織鉛含量明顯升高，之后骨組織鉛含量逐漸升高。將供試品給予實(shí)驗動(dòng)物后，比較模型動(dòng)物組織中鉛含量的變化，以確定供試品是否具有促進(jìn)機體排鉛的作用。

2 測試項目

2.1 實(shí)驗動(dòng)物的選擇

推薦使用成年大鼠，雌雄單一，體重150-200克，每組8-12只。小鼠應選用近交系動(dòng)物，雌雄單一，體重18-22克，每組10-15只。

2.2 動(dòng)物實(shí)驗

2.2.1 預防高鉛動(dòng)物模型

實(shí)驗期間模型對照組和各劑量組供試品飲用醋酸鉛水溶液或飼喂含鉛飼料建立模型，同時(shí)各劑量組灌胃或飼喂供試品含有不同劑量的測試樣品?？瞻讓φ战M給予去離子水或基礎飼料。

2.2.2 治療性高鉛動(dòng)物模型

模型對照組和供試品各劑量組飲醋酸鉛水溶液或喂含鉛飼料，使動(dòng)物蓄積一定量的鉛后停止造模和喂養，再給模型對照組去離子水或基礎飼料，并且每個(gè)劑量組與測試樣品一起施用或飼喂包含不同劑量的測試樣品的飼料?？瞻讓φ战M給予去離子水或基礎飼料。

2.3 檢測指標

體重、血鉛、骨鉛、肝組織鉛。

3 測試原理

3.2 動(dòng)物實(shí)驗和人體食品試驗所列指標為強制性項目。

3.2 根據受試樣品的不同原理，選擇預防性高鉛動(dòng)物模型和治療性高鉛動(dòng)物模型中的一種進(jìn)行實(shí)驗。

4 動(dòng)物試驗結果的判斷

與模型對照組相比，實(shí)驗組的骨鉛含量顯著(zhù)降低，血鉛或肝鉛也顯著(zhù)降低，因此可以判斷供試樣品的動(dòng)物試驗結果為陽(yáng)性。