藥效學(xué)實(shí)驗中心

一種改善睡眠功能的動(dòng)物試驗評價(jià)方法

1 測試項目

1.1 動(dòng)物選擇

推薦成年小鼠，單性，18-22g，每組10-15只。

1.2 動(dòng)物實(shí)驗原理

1.2.1 直接睡眠實(shí)驗

觀(guān)察試驗組動(dòng)物給予3劑試驗樣品，對照組給予等體積溶劑，是否有睡眠現象。睡眠以翻正反射的喪失為標準。

1.2.2 戊巴比妥鈉睡眠延長(cháng)實(shí)驗

在戊巴比妥鈉催眠的基礎上，觀(guān)察受試物是否能延長(cháng)睡眠時(shí)間。若睡眠時(shí)間延長(cháng)，說(shuō)明受試物與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用。

1.2.3 戊巴比妥鈉（或巴比妥鈉）亞閾劑量催眠實(shí)驗

觀(guān)察受試物與戊巴比妥鈉（或巴比妥鈉）的協(xié)同作用。由于戊巴比妥鈉是通過(guò)肝酶代謝的，而抑制這種酶的藥物也可延長(cháng)戊巴比妥鈉的睡眠時(shí)間，為排除這種影響，應進(jìn)行亞閾劑量實(shí)驗。

1.2.4 巴比妥鈉睡眠潛伏期實(shí)驗

在巴比妥鈉的基礎上，觀(guān)察受試物是否能縮短睡眠潛伏期。驗證巴比妥鈉具有協(xié)同作用。

2、實(shí)驗原理

2.1 動(dòng)物實(shí)驗和人體食品試驗所列指標為強制性項目。

2.2 需觀(guān)察試驗樣品對動(dòng)物直接睡眠的影響

3 動(dòng)物試驗結果判斷

戊巴比妥鈉延長(cháng)睡眠時(shí)間實(shí)驗、戊巴比妥鈉（或巴比妥鈉）亞閾劑量催眠試驗和巴比妥鈉睡眠潛伏期試驗三項試驗中任意兩項均為陽(yáng)性，且無(wú)明顯的直接睡眠作用，可判定測試樣品在改善動(dòng)物睡眠功能方面具有積極的結果。