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UCB的雙特異性藥物在3期銀屑病實(shí)驗中擊敗強生的Stelara
尼克·保羅·泰勒 （ Nick Paul Taylor） | 
2019年10月18日上午6:48
 
UCB首席執行官Jean-Christophe Tellier（UCB）
UCB的bimekizumab 在3期銀屑病試驗中擊敗了強生公司的Stelara。IL-17A和IL-17F的雙特異性抑制劑的表現優(yōu)于強生公司的重磅炸彈，其終點(diǎn)追蹤了牛皮癬癥狀減輕90％的患者比例。
在第2b期臨床試驗中，比美珠單抗在進(jìn)入第3期的過(guò)程中獲得了令人印象深刻的數字，完全清除了60％的患者的牛皮癬。UCB現在已經(jīng)在第3階段對這些發(fā)現進(jìn)行了支持，一旦獲得了完整的詳細信息，第3階段可能會(huì )將bimekizumab漆成重磅炸彈性牛皮癬市場(chǎng)的挑戰者。 
在發(fā)布3期試驗的主要結果后，UCB的股價(jià)上漲了5％以上，該試驗將bimekizumab與患有中度至重度慢性斑塊狀牛皮癬的成年人的安慰劑和Stelara進(jìn)行了比較。
這項有570名患者的試驗發(fā)現，在兩項關(guān)鍵指標上，比美珠單抗的表現優(yōu)于Stelara。越來(lái)越多的接受UCB藥物治療的患者達到了PASI 90（銀屑病面積和嚴重程度降低了90％），并且研究者的整體評估（IGA）評分為清晰或幾乎清晰。 
UCB尚未分享這些比較背后的數據，但它勾勒出的畫(huà)面是積極的。該試驗達到了其主要共同終點(diǎn)（從基線(xiàn)開(kāi)始跟蹤PASI和IGA的變化），并提供了與2b期相同的安全性，即沒(méi)有患者遭受與藥物相關(guān)的嚴重不良事件。
最重要的發(fā)現為UCB帶來(lái)了一系列的讀數，這些讀數將影響bimekizumab的前景。UCB正在努力完成一些臨床試驗，將比米珠單抗與牛皮癬市場(chǎng)上的另外兩大野獸AbbVie的Humira和Novartis的Cosentyx進(jìn)行比較。   
如果UCB能夠打擊Humira，尤其是諾華快速增長(cháng)的大片，對bimekizumab的期望將進(jìn)一步提高。UCB還在銀屑病關(guān)節炎，強直性脊柱炎和非放射線(xiàn)性軸向脊柱關(guān)節炎中測試該藥。

療效優(yōu)于獲批療法 優(yōu)時(shí)比IL-17A/F雙重抑制劑達到3期臨床終點(diǎn)

10月21日，優(yōu)時(shí)比（UCB）公司宣布，其靶向IL-17A和IL-17F的雙重抑制劑bimekizumab，在治療中重度慢性斑塊型銀屑病成人患者的3期臨床試驗中，表現出的療效顯著(zhù)優(yōu)于另一款已上市的生物制劑和安慰劑，達到試驗的所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。
斑塊型銀屑病是一種自身免疫性疾病，其主要表現為界限清楚的淡紅或紫褐斑塊，硬幣至手掌大小，數目不定，上覆蓋有細薄鱗屑。斑塊型銀屑病是銀屑?。ㄅＦぐ_）的最常見(jiàn)形式。銀屑病是一種導致皮膚發(fā)紅和剝落的皮膚疾病，在患有該疾病家族史的患者中更常見(jiàn)。在全球范圍內，這種疾病影響著(zhù)1.25億人群，其中20%是中重度斑塊型銀屑病患者。
優(yōu)時(shí)比公司的bimekizumab是一款能夠強力并且特異性中和IL-17A和IL-17F的全人源化單克隆抗體。IL-23/IL-17信號通路是已經(jīng)催生了多款重磅新藥的明星信號通路。與目前已經(jīng)上市藥物不同的是，bimekizumab可同時(shí)靶向與多種炎癥反應相關(guān)的IL-17A和IL-17F信號通路，同時(shí)抑制這兩種細胞因子的作用讓bimekizumab可能更好地發(fā)揮抗炎癥的效果。此前，在臨床前研究中已經(jīng)證實(shí)，同時(shí)中和IL-17A和IL-17F能夠減少皮膚炎癥的出現，且療效優(yōu)于單獨抑制IL-17A的療效。Bimekizumab還在臨床試驗中用于治療銀屑病關(guān)節炎（PsA），強直性脊柱炎（AS）和非放射性中軸型脊柱關(guān)節炎（nr-axSpA）患者。
共有570名斑塊型銀屑病患者參與該項隨機，雙盲，含安慰劑和活性對照組的3期臨床研究。該研究旨在比較bimekizumab與另一款已上市的IL-12/IL-23抑制劑ustekinumab相比，在治療中重度斑塊型銀屑病患者中的療效和安全性。試驗結果顯示，bimekizumab達到了試驗的主要終點(diǎn)。在治療16周后，接受bimekizumab治療的患者組中銀屑病面積和嚴重指數評分下降超過(guò)90%（PASI 90），且皮膚癥狀完全或接近清除（PGA評分0或1）的患者比例，顯著(zhù)高于活性對照組。Bimekizumab治療組達到PASI 100和PGA 0評分的患者比例也顯著(zhù)高于安慰劑組，達到試驗關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。
“銀屑病嚴重影響患者的生活。我們相信bimekizumab可能成為銀屑病患者的一種新治療選擇，”優(yōu)時(shí)比公司研發(fā)負責人兼首席醫學(xué)官I(mǎi)ris Loew-Friedrich博士說(shuō)：“這一試驗的積極結果僅僅是個(gè)開(kāi)始，我們期待在接下來(lái)的幾個(gè)月中繼續分享bimekizumab在臨床開(kāi)發(fā)中的進(jìn)一步發(fā)現。”

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