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Seattle Genetics的乳腺癌藥物在關(guān)鍵試驗中大獲成功
Seattle Genetics的圖卡替尼在HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中的一項關(guān)鍵性試驗已達到其主要終點(diǎn)。數據發(fā)給西雅圖遺傳學(xué)公司（Seattle Genetics），該文件已提交美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，其去年以6.14億美元收購的TKI抑制劑。
該試驗在局部晚期不可切除或轉移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中測試了圖卡替尼聯(lián)合羅氏赫賽汀和希羅達。對照隊列中的受試者剛剛接受了兩種羅氏藥物。所有參與者先前都曾服用赫賽汀和其他兩種羅氏HER2藥物：Perjeta和抗體-藥物偶聯(lián)物Kadcyla。
Seattle Genetics將圖卡替尼與骨架組合相結合，使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了46％，從而使該試驗達到了其主要終點(diǎn)。
關(guān)鍵性研究還遇到了兩個(gè)次要終點(diǎn)。研究人員將圖卡替尼的死亡風(fēng)險降低了34％。該結果足以使該試驗達到觀(guān)察總體生存的次要終點(diǎn)。圖卡替尼在基線(xiàn)有腦轉移的部分患者中也優(yōu)于赫賽汀和希羅達，將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了52％。 
這些功效發(fā)現證實(shí)了西雅圖遺傳學(xué)公司去年以6.14億美元的價(jià)格收購Cascadian Therapeutics時(shí)所顯示的信心，并暗示圖卡替尼可以在乳腺癌治療途徑中開(kāi)拓空間。
目前，對于使用Kadcyla治療后進(jìn)展的患者，缺少好的選擇。圖卡替尼可以解決這一差距。同樣，極少數發(fā)生腦轉移的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者需要更好的治療。Seattle Genetics分享的亞分析表明，圖卡替尼也可以幫助這些患者。  
今天共享的數據中揭示的唯一可能的擔憂(yōu)與托卡替尼的安全性有關(guān)。西雅圖遺傳學(xué)公司表示，該藥通常耐受性良好，并顯示出可控的安全性，但圖卡替尼和對照組的不良反應發(fā)生率有所不同。使用圖卡替尼的患者中有近5％的肝損傷生物標志物水平升高，而對照組中只有不到1％。 
Seattle Genetics現在正加緊努力，以了解監管機構對數據的理解。計劃于2020年第一季度申請FDA批準。如果成功，西雅圖遺傳學(xué)公司將在羅氏（Roche）主導的HER陽(yáng)性乳腺癌市場(chǎng)上大放異彩。
市值達到148億美元的公司Seattle Genetics的股票在盤(pán)前交易中上漲了9％。 

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